Tıbbi Bitki Çaylarında Yeni Dönem Eczane Kontrollü Ruhsat Sistemi Başlıyor

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan yeni yönetmelikle birlikte tıbbi bitki çaylarının üretim, ruhsatlandırma ve satış süreçlerinde köklü bir değişikliğe gidildi. “Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik” ile ürünlerin bilimsel standartlara göre incelenmesi ve yalnızca yetkili kanallar üzerinden tüketiciye sunulması hedefleniyor.

Yeni düzenlemeye göre tıbbi bitki çayları, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik değerlendirmelerden geçirilerek ruhsatlandırılacak. Ruhsatlandırma sürecinin ardından ürünlerin yalnızca eczaneler aracılığıyla satışa sunulması planlanıyor.

Yönetmelikle birlikte ürünlerin Ürün Takip Sistemi üzerinden karekod ile izlenmesi zorunlu hale gelirken, üretimden eczane rafına kadar tüm süreçlerin şeffaf şekilde takip edilmesi amaçlanıyor. Ayrıca üretim yapan kişi ve kuruluşlara lisans ve uzmanlık şartı getirilerek sektörde standartların yükseltilmesi hedefleniyor.

Bitki çayları ile gıda amaçlı kullanılan ürünler arasında da net bir ayrım yapılırken, market ve aktarlarda satılan ürünlerin farklı mevzuat kapsamında değerlendirilmesi sürdürülecek.

Yeni sistemde çevre güvenliği, sürdürülebilir bitki temini ve uluslararası kalite standartları da ön planda tutuluyor. GMP uyumluluğu, CITES kriterleri ve farmakope standartlarıyla birlikte üretim sürecinin hem sağlık hem de çevresel açıdan denetlenebilir hale getirilmesi amaçlanıyor.

Uzmanlara göre bu düzenleme, bitkisel ürünlerde güvenli kullanım dönemini başlatırken, tıbbi bitki çaylarının daha kontrollü ve bilimsel temelde piyasaya sunulmasını sağlayacak.